Czym są przepisy CLP dotyczące e-papierosów i dotykowych etykiet ostrzegawczych?

E-papierosy i oznakowanie CLP:

E-papierosy i e-liquidy są regulowane przez kilka różnych aktów prawnych, które dotyczą ich pakowania, użytkowania i utylizacji, ale ich klasyfikacja zależy od poziomu zawartej w nich nikotyny. Zgodnie z przepisami CLP mieszanki E-liquid zawierające ponad 1.67% nikotyny są klasyfikowane jako „toksyczne”; między 0.25% i 1.66% są szkodliwe; i poniżej 0.25% nie są w ogóle sklasyfikowane.

Unia Europejska (UE) ustanowiła ramy regulacyjne dla e-papierosów w ramach szerszej rewizji dyrektywy w sprawie wyrobów tytoniowych (TPD), która reguluje wyroby tytoniowe w UE. Weszło to w życie w maju 2016 r. Zgodnie z TPD e-papierosy mogą być wprowadzane do obrotu pod warunkiem, że dawka nokotyny jest mniejsza niż 20 mg/ml. Jeśli dawka przekracza tę wartość, muszą być sprzedawane na podstawie licencji medycznej i muszą być sprzedawane jako leki dostępne bez recepty, takie jak gumy nikotowe i plastry.

· Obowiązkowe informacje dla konsumentów dotyczące stosowania/przechowywania; uzależniające/toksyczność; składniki; zawartość nikotyny i dostarczanie na dawkę; oraz ostrzeżenia zdrowotne, w tym ostrzeżenia dotyczące zawartości nikotyny, zajmujące 30% przedniej i tylnej części opakowań

· Przepisy wymagające od e-papierosów dostarczania dawek nikotyny na stałym poziomie

· Środki bezpieczeństwa, takie jak zapięcia zabezpieczające przed dostępem dzieci oraz zobowiązanie, że składniki inne niż nikotyna nie stanowią zagrożenia dla zdrowia ludzkiego

Zgodnie z TPD, e-papierosy/płyny mają również limit wielkości 10 ml dla pojemników do napełniania e-papierosów i 2 ml dla wkładów i zbiorników.

Etykiety CLP dla preparatów nikotynowych muszą zawierać:

· Identyfikatory produktu — mogą to być nazwy handlowe lub inne oznaczenia produktu, jak również numer WE dla nikotyny (EC 200-193-3)

· Właściwe zwroty określające zagrożenie i środki ostrożności

· Piktogram wskazujący rodzaj zagrożenia

· Hasło ostrzegawcze (albo „ostrzeżenie”, albo „niebezpieczeństwo”)

· Nazwa, pełny adres i numer telefonu (stacjonarny, nie komórkowy) dostawcy

· Nominalna ilość substancji lub mieszaniny w opakowaniu udostępniona ogółowi społeczeństwa (chyba że jest to określone w innym miejscu na opakowaniu)

· Identyfikacja niebezpiecznych składników preparatu. Poziom zawartości nikotyny w procentach wagowo-objętościowych musi być wyraźnie widoczny

· Numery serii, daty ważności i nominalna objętość zawartości muszą być również podane na etykiecie (5 ml/10 ml itp.)

Projekt etykiety musi gwarantować, że piktogram wskazujący rodzaj zagrożenia oraz zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia i środki ostrożności są wyraźnie widoczne i łatwe do odczytania. Ostrzeżenia muszą być odczytywane poziomo, gdy paczka jest ustawiona normalnie.

E-papierosy i dotykowe etykiety ostrzegawcze:

Ponieważ nikotyna jest klasyfikowana jako substancja toksyczna, produkty e-papierosów muszą mieć opakowania zabezpieczające przed dostępem dzieci oraz muszą być opatrzone wyczuwalnymi dotykiem etykietami ostrzegawczymi, aby ostrzec osoby niewidome i niedowidzące, że mają do czynienia z niebezpiecznym produktem.

Wyczuwalne dotykiem etykiety ostrzegawcze muszą być umieszczane na wszystkich produktach sklasyfikowanych jako toksyczne, bardzo toksyczne, żrące, szkodliwe, skrajnie łatwopalne i wysoce łatwopalne, a także na niektórych aerozolach sklasyfikowanych jako szkodliwe, toksyczne lub żrące.

Etykiety ostrzegawcze wyczuwalne dotykiem muszą być produkowane zgodnie z normą EN ISO 11683, która określa szczegółowe specyfikacje etykiety, która może wyglądać następująco:

· Wypukły trójkąt równoboczny w ramce o długości 16 – 20 mm i grubości 1,5 – 1,9 mm. (rogi trójkąta muszą być jak najostrzejsze, a trójkąt musi być uniesiony 0,25 – 0,5 mm ponad powierzchnię etykiety)

· Mniejszy wypukły trójkąt równoboczny w ramce o długości 8 -10mm i grubości 0,8 - 1,2mm

· Bardzo mały solidny trójkąt o bokach 3 ≤ 4 mm długości

· Po 3 kropki w kształcie ściętego stożka, równomiernie rozmieszczone. Średnica kropki musi wynosić od 1,8 do 2,2 mm, a wysokość od 0,25 do 0,5 mm. Kropki muszą być oddalone od siebie o 3–9 mm (od środka do środka)

Ostrzeżenie dotykowe nie może być umieszczane na powierzchniach, które są usuwane podczas normalnego użytkowania, nie są wymagane na opakowaniach zewnętrznych, takich jak kartony chroniące szklane butelki.

Nie wolno ich umieszczać w pobliżu innych wytłoczonych lub wypukłych wzorów, które mogłyby spowodować zamieszanie.

Jeżeli opakowanie ma podstawę, wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie musi być umieszczone na pionowej powierzchni manipulacyjnej w pobliżu krawędzi, a wierzchołek trójkąta musi znajdować się w odległości 50 mm od spodu opakowania (lub jak najbliżej pokrywy, jeżeli jest bez dna).

Jeśli opakowanie nie ma podstawy (takich jak tuby lub kartusze), ostrzeżenie dotykowe należy umieścić na ramieniu wokół końcówki tuby. W przypadku aerozoli ostrzeżenie dotykowe musi znajdować się w miejscu, w którym kładzie się palec, aby obsługiwać aerozol.

Jeżeli ostrzeżenie jest umieszczane na opakowaniu z tworzywa sztucznego z pełnym otworem, musi ono znajdować się na powierzchni manipulacyjnej jak najbliżej otworu.

Ostrzeżenie dotykowe musi pozostać wyczuwalne przez cały przewidywany okres użytkowania produktu.

Wszelkie produkty e-papierosów, które nie są prawidłowo oznakowane lub nie zawierają wyczuwalnej dotykiem etykiety ostrzegawczej, mogą zostać skonfiskowane za niezgodność z przepisami CLP.